Общество с ограниченной ответственностью « Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы » ( ООО «МИЦ СПФ» ) является лицензированным производителем (лицензия №ФС-99-04-001119 от 02.04.2014 (стр. 1, стр. 2, стр. 3) и производственной базой Всероссийского научно-практического центра имплантатов с памятью формы (ВНПЦ ИПФ).

Деятельность центра – производство и реализация имплантатов с эффектом памяти формы ( никелид титана ) для травматологии, нейрохирургии, стоматологии, челюстно-лицевой хирургии и инструментов для их установки.

К А Т А Л О Г И    П Р О Д У К Ц И И

Открыть каталог "НЕЙРОХИРУРГИЯ/ТРАВМАТОЛОГИЯ" для печати (*.pdf) Open product catalog ( vertebrology / traumatology / cardiac surgery / thoracic surgery ) (*.pdf) Print product catalog ( vertebrology / traumatology / cardiac surgery / thoracic surgery ) (*.pdf)

Открыть каталог "СТОМАТОЛОГИЯ/ЧЛХ" для печати(*.pdf) Open product catalog ( dental implantology / maxillofacial surgery ) (*.pdf) Print product catalog ( dental implantology / maxillofacial surgery ) (*.pdf)

Медицинские изделия ( имплантат с памятью формы ) из сплава с эффектом памяти формы , успешно прошли клинические испытания в НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, ЦИТО, ЦНИИС, Российской и Московской медицинских академиях, ВМедА им. С. М.Кирова, Санкт-Петербургском НИИТО им. Р.Р.Вредена, ГВКГ им.Н.Н.Бурденко, МОНИКИ, в больницах № 1, 4, 15 и 71г. Москвы, в клиниках Новокузнецкого и Пензинского ГИУВов, Тюменской, Пермской, Томской, Алтайской, Новосибирской и Кемеровской медицинских академий, широко используются в лечебных учреждениях практического здравоохранения России, Казахстана. Серийный выпуск изделий осуществляется в соответствии с приказом МЗ СССР № 1027 от 5.08.1986 года и МЗ РФ №214 от 23.12.1991 года.

Имплантаты из сплавов с термомеханической памятью имеют уникальное сочетание свойств, которое ставит их вне конкуренции:

• Прочность - выше прочности титана, позволяет имплантатам нести большие нагрузки.
• Эластичность, сравнимая с эластичностью живых тканей, обеспечивает биомеханическую совместимость тканей и имплантатов.
• Высокая коррозионная стойкость обеспечивает биохимическую совместимость с тканями.
• Колоссальная циклостойкость позволяет выдерживать сотни тысяч циклов знакопеременной деформации без разрушения.
• И, конечно, эффект памяти формы позволяет упрощать и ускорять существующие и создавать новые методы лечения.

В 2020 году:

• пролонгирована Декларация о соответствии ( РОСС RU Д-RU.АЯ79.В.00128/20 от 12.10.2020 г.) на Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009;

• пролонгирована Декларация о соответствии ( РОСС RU Д-RU.АЯ79.В.00129/20 от 12.10.2020 г.) на Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012.

В 2018 году:

• заменены бланки Регистрационных удостоверений на на Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009 ( № ФСР 2009/04558 от 26.03.2018 (Приложение 1 (стр. 1, стр. 2)) и на Комплект вспомогательных инструментов для установки имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-008-22926347-2012 ( № РЗН 2013/374 от 01.02.2018 (Приложение)) в связи с заменой кодов ОКП на ОКПД2, отнесением вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

Разрешения на  применение новых медицинских технологий:

1. Остеосинтез с применением конструкций с эффектом памяти формы и пористых имплантатов у пациентов с переломами, ложными суставами, костными дефектами костей скелета ( ФС № 2009/270, от 13.08.2009 г.);

2. Хирургическое лечение больных с повреждениями и заболеваниями позвоночника с применением пористых имплантатов и стягивающих скоб с эффектом памяти формы ( ФС № 2009/369, от 29.10.2009 г.)

3. Применение комплекта имплантатов дентальных из никелида титана с эффектом памяти формы в лечении пациентов с вторичной частичной адентией верхнего и нижнего зубных рядов ( ФС № 2009/327 от 05.10.2009 г.)

Наша компания прошла сертификацию Системы Менеджмента Качества производства на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016).